悦康药业集团股份有限公司FDA标准固体口服片剂生产车间建设项目

根据《建设项目环境保护管理条例》682号令及《建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类》文件的要求，2022年4月，悦康药业集团股份有限公司委托北京奥达清环境检测有限公司对悦康药业集团股份有限公司FDA标准固体口服片剂生产车间建设项目开展环保验收监测工作。北京奥达清环境检测有限公司对本项目的环评批复落实情况、环保设施运行情况及环境管理等情况进行了现场检查。依据现场监测结果，编制了本项目竣工环境保护验收监测报告表。

一、工程建设基本情况

（一）建设地点、规模、主要建设内容

项目名称：悦康药业集团股份有限公司FDA标准固体口服片剂生产车间建设项目

建设单位：悦康药业集团股份有限公司

建设地点：北京经济技术开发区科创七街11号院3号楼3层、4层

主要建设内容：悦康药业集团股份有限公司租用北京悦康创展科技有限公司北京经济技术开发区科创七街11号院3号楼3层和4层，建筑面积5000平方米，建设FDA标准固体口服片剂生产车间，年生产能力为50亿片/年。

四、环境保护设施调试效果

北京奥达清环境检测有限公司对悦康药业集团股份有限公司FDA标准固体口服片剂生产车间建设项目进行了竣工环境保护验收监测，验收监测期间主体设施和环保设施运行正常，符合验收监测要求。结论如下：

（一）废水

本项目污水处理站总排口中污染物监测结果满足《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013)“排入公共污水处理系统的水污染物排放限值”中的限值要求。

（二）废气

本项目DA008、DA009废气排气筒中颗粒物（医药尘）浓度和等效排放速率的监测结果满足《大气污染物综合排放标准》（DB11/ 501-2017）中的限值要求。

（三）噪声

本项目东厂界、西厂界、北厂界监测结果满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准要求，南厂界监测结果满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的4类标准要求。

固体废物

本项目运营期间产生固体废物收集处置满足《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（2020年4月29日修订）以及《北京市生活垃圾管理条例》（2020年5月1日施行）的有关规定；危险废物委托有资质公司处置，满足《危险废物污染防治技术政策》、《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及其修改单（环境保护部公告2013年第36号）、《北京市危险废物污染环境防治条例》（2020年9月1日）等相关规定。

五、工程建设对环境的影响

依据验收监测结果，悦康药业集团股份有限公司FDA标准固体口服片剂生产车间建设项目废水、废气、噪声在采取相应措施后，均能满足相应的验收执行标准；固体废物得到妥善处置。

六、验收结论

根据调查，本项目竣工项目环保手续完备，执行了环境影响评价和“三同时”制度，落实了环境影响报告表及批复的要求，环境保护验收监测结果合格，符合竣工环境保护验收规定。验收组一致同意本项目通过环境保护竣工验收。

公示日期：2022年7月7日

悦康药业集团股份有限公司FDA标准固体口服片剂生产车间建设项目竣工环境保护验收报告

悦康药业集团股份有限公司FDA标准固体口服片剂生产车间建设项目竣工环境保护验收意见